Comitetul pentru medicamentele de uz uman (CMPH) din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului a dat undă verde unui număr de opt medicamente. La ultima reuniune ( 23 şi 26 ianuarie a.c.), CMPH a recomandat aviz de autorizare de punere pe piaţă pentru opt medicamente din diferite domenii terapeutice. Printre aceste medicamente aprobate de CMPH, se află două biosimilare (create pentru a fi similare cu medicamentul biologic existent, de referinţă, dar nu sunt identice) şi două generice, dar şi un medicament ”hibrid”.
Poliartrită, psorizis, maladia Crohn, uveită...
Xeljanz (tofacitinib) a primit aviz favorabil pentru tratamentul contra poliartritei reumatoide. Jylamvo (methotrexat), considerat medicament hibrid (are date reieşit din teste preclinice şi date noi cu produse de referinţă), a primit undă verde pentru tratarea reumatismului şi psorizisului, dar şi în leucemie acută limfoblastică.
Cele două biosimilare, recomandate prin aprobarea CMPH (Amgevita şi Solymbic), conţin adalimumab. Primul este indicat în poliartrita reumatoidă, artrita juvenilă ideopatică, spodilartrită axială, reumatism psoriazic, maladia Verneuil, maladia Crohn la copil şi adult şi în uveită.
Solymbic este destinat tratamentului poliartritei reumatoide, spodilartritei axiale, reumatismului psoriazic, psoriazisului, maladiei Verneuil, maladiei Crohn, colitei ulcerative şi uveitei.
Rolufta (umeclidinium) a primit aviz favorabil pentru tratamentul contra BPOC (bronhopneumopatia cronică obstructivă).
Tadalafil a fost autorizat pentru tratamentul disfuncţiei erectile şi în hipertrofie benignă de prostată.
Cele două generice aprobate sunt Yargesa (miglustat), pentru tratamentul maladiei Gaucher, şi Daptomicine Hospira (daptomycin), pentru tratamentul infecţiilor complicate ale ţesutului subcutanat şi endocarditei cu Staphylococcus aureus, dar şi bacteriemiei provocate de acelaşi germene.
